केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन, भारतीय फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय नियामक संस्था, ने भारत बायोटेक इंडिया को कोरोना वैक्सीन के लिए मानव नैदानिक परीक्षण करने के लिए मंजूरी दे दी है जिसे 'कोवाक्सिन' कहा जाता है।
कंपनी ने एक बयान में कहा कि यह अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन है। कोवाक्सिन को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV), पुणे के सहयोग से विकसित किया गया है।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक डॉ. कृष्णा एला ने बताया कि ये परीक्षण जुलाई महीने के दौरान देश भर में शुरू होने वाले हैं। कंपनी के अनुसार, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने कोविक्सिन के लिए चरण I और II नैदानिक परीक्षणों के संचालन के लिए भारत बायोटेक के आवेदन को मंजूरी दी।
डॉ. कृष्णा ने कहा कि कंपनी द्वारा वैक्सीन के पूर्व-नैदानिक अध्ययन से परिणाम प्रस्तुत करने के बाद अनुमति दी गई थी, जिसने इसकी सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया।
हैदराबाद में जीनोम घाटी में स्थित भारत बायोटेक के जैव-सुरक्षा स्तर 3 प्रयोगशाला में स्वदेशी, निष्क्रिय टीका विकसित और निर्मित किया गया।
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